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新药、特药进医保 医药企业前赴后继创新药

作者:佚名 来源:医药网 更新于:2017-8-4 阅读:

通过国家谈判机制,使新药、特药进入《国家医保目录》,能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下,已有39个药物捷足先登。

随着我国新药审批制度法规和理念的不断完善,近年来获批上市的创新药物有了一定的突破。在新药获批上市的难度逐年加大的大背景下,创新药物已是市场倍加重视的品种。在国家政策大力扶持下,自主研发的新药,具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目,逐渐进入“早期收获期”。

国家将疗效确切、群众负担较重、临床急需的品种列入谈判机制并进入《国家医保目录》乙类品种,其中包括了国内自主研发的10多个创新生物工程、化学合成药物。进入《国家医保目录》后,获得了占领市场的机会,销售额会得到相应的提升,从而形成一定的经济规模,为企业做大做强打开绿色通道。

一锤定音的品种

从2016年公布的首批价格谈判品种以及今年7月第二批通过谈判机制进入《国家医保目录》乙类品种看,包括了尼妥珠单抗、埃克替尼、康柏西普、阿帕替尼、重组人血管内皮抑制素、重组人尿激酶原、重组人脑利钠肽、西达本胺、吗啉硝唑和阿利沙坦酯在内的10个品种为国家一类创新药物,仅2005年开发上市的治疗脑梗塞的粉针注射剂尤瑞克林(凯力康)尚未定音。

分析这10个谈判成功的药物,其谈判定价相比招标最低价平均下降了30.50%,与第二批谈判药品的平均降幅44%比,仍有13.5个百分点的红利。

据业内人士透露,一个创新药物进入国家医保,利用新药保护和市场先机,基本能拿下该领域50%的市场份额。只要能进入医保目录,意味着能收回研发的投入,可享受科技进步成果的变现,从而捞到产业升级的第一桶金,改变企业发展创新的尴尬境地。

据不完全统计,目前已有20个国家一类创新药物进入《国家医保药品目录》,这些成果激励着天士力、复星医药、恒瑞医药、先声、绿叶制药等“第一梯队”企业为了创新药物研发前赴后继。

据米内网中国中成药与化学药医院监测分析系统(HDM)数据显示,2016年国内重点城市公立医院临床应用的、已收入医保目录的国家一类新药有30个药物,用药金额为45亿元,同比上年增长了17.29%。其中前10个药物分别是鼠神经生长因子、丁苯酞、重组人白介素-11 、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子、埃克替尼片、异甘草酸镁、阿德福韦酯、双环醇片、重组人白介素-2和尼妥珠单抗。预计2018年国内进入医保的一类新药将突破200亿元市场规模。

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